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Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto para comparar la quimiorradioterapia concurrente de Nivolumab Plus (CCRT) seguido de Nivolumab más Ipilimumab o Nivolumab más CCRT seguido de Nivolumab vs CCRT seguido de Durvalumab en cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado previamente

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  • Etapa localmente avanzada IIIA, IIIB o IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 o T4 N0-3 M0) confirmado histológicamente NSCLC, según la octava clasificación TNM.
  • Recién diagnosticado y sin tratamiento previo, sin terapia anticancerígena local o sistémica previa administrada como terapia primaria para la enfermedad localmente avanzada.
  • Cualquier condición médica, emocional, psiquiátrica o logística que, en opinión del investigador, impediría que el paciente se adhiriera al protocolo o aumentaría el riesgo asociado con la participación en el estudio.
  • Tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las vías de coestimulación o punto de control de células T.
  • Infección activa que requiere terapia sistémica dentro de los 14 días previos a la aleatorización.
  • Malignidad previa activa dentro de los 3 años anteriores, excepto los cánceres localmente curables que aparentemente han sido curados.
  • Participantes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada o una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg de prednisona diaria equivalente) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores al inicio de la aleatorización.
  • Historial de trasplante de órganos o tejidos que requiere el uso sistémico de agentes inmunosupresores.
  • Evidencia clínica de pérdida auditiva y radioterapia torácica previa.
  • Se podrían aplicar otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo