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Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de CrohnUn estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del etrasimod oral como terapia de inducción y mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
1115 pacientes en el mundo
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Arena Pharmaceuticals
Arena PharmaceuticalsTipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad de Crohn moderada a grave
Requerimientos
Hasta 80 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04173273Disponible en Chile, United States, Colombia, Argentina, Puerto Rico, Mexico, Spain
Este es un estudio de Fase 2/3 que comprende 5 subestudios diseñados para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de etrasimod oral como terapia en participantes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa que son refractarios o intolerantes a al menos 1 de las terapias actuales para la enfermedad (es decir, corticosteroides, inmunosupresores o biológicos).
La duración total de este estudio es de hasta 282 semanas, incluyendo el período de selección, el período de tratamiento de hasta 274 semanas (períodos de inducción, extensión o mantenimiento y extensión a largo plazo) y el período de seguimiento de 4 semanas para evaluar la seguridad.
La duración total de este estudio es de hasta 282 semanas, incluyendo el período de selección, el período de tratamiento de hasta 274 semanas (períodos de inducción, extensión o mantenimiento y extensión a largo plazo) y el período de seguimiento de 4 semanas para evaluar la seguridad.
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Arena Pharmaceuticals
51Sitios de investigación
1115Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn moderada a grave
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
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Italia 428, Rosario - Santa Fe
Estomba 1710, CABA, Buenos Aireshttps://clinicaadventista.org/
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aireswww.cemic.edu.ar/
Jujuy 1466, B7600 Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires
Av Plaza 2501, Las Condes, Región Metropolitana, Santiago
Paseo Bulnes 79, oficina 27, Santiago, Región Metropolitana
Calle 18 N # 14 - 25 Armenia, Quindío http://cardiometcequin.org/
Calle 9C # 50-25 Consultorios 305-506-606, Santiago de Cali
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