Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

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Estudio multicéntrico de fase II/III que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico que son portadores de mutaciones somáticas tratables detectadas en sangre (B-FAST: primer análisis de screening en sangre)

Se trata de un estudio global, multicéntrico, abierto y de cohortes múltiples diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias dirigidas o la inmunoterapia como agentes únicos o en combinación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas irresecable, avanzado o metastásico en los que se ha determinado que albergan mutaciones somáticas oncogénicas o son positivos mediante el ensayo de carga mutacional tumoral (TMB), según lo identificado por dos ensayos de ADN tumoral circulante (ADNtc) de secuenciación de próxima generación (NGS) basados en sangre.

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Más información

Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio multicéntrico de fase II/III que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico que son portadores de mutaciones somáticas tratables detectadas en sangre (B-FAST: primer análisis de screening en sangre)

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón no microcítico en etapa IIIb no resecable no apto para tratamiento con quimiorradiación de modalidad combinada (avanzado) o en etapa IV (metastásico).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de desempeño 0-2
  • Enfermedad medible
  • Recuperación adecuada del tratamiento sistémico o local más reciente para el cáncer.
  • Función adecuada de los órganos
  • Esperanza de vida mayor o igual a (>/=) 12 semanas
  • Para las participantes mujeres en edad fértil y participantes hombres, disposición para usar métodos aceptables de anticoncepción.
  • Incapacidad para tragar medicamentos por vía oral
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Metástasis sintomáticas no tratadas en el sistema nervioso central
  • Antecedentes de malignidad distinta al CCRNP en los 5 años previos al cribado, con la excepción de neoplasias con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.
  • Enfermedades cardiovasculares significativas, como enfermedad cardíaca de la Asociación del Corazón de Nueva York (Clase II o superior), infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los 3 meses previos a la aleatorización, arritmias inestables o angina inestable.
  • Seropositividad al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o enfermedad relacionada con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
  • Ya sea una condición concurrente o antecedentes de una condición previa que ponga al paciente en un riesgo inaceptable si fuera tratado con el medicamento del estudio o que dificulte la interpretación de los datos del estudio.
  • Incapacidad para cumplir con otros requisitos del protocolo.