Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave
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Un estudio de extensión en Fase 3, multicéntrico y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a severa LUCENT 3
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de mirikizumab en participantes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave.
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Un estudio de extensión en Fase 3, multicéntrico y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a severa LUCENT 3
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Participantes del estudio AMAC (NCT02589665) o AMBG (NCT03524092) que hayan recibido al menos una administración de medicamento del estudio y que no hayan tenido terminación anticipada del medicamento del estudio.
- Las participantes femeninas deben cumplir con los requisitos de anticoncepción.
- Los participantes no deben haber desarrollado una nueva condición, incluido cáncer, en el estudio original.
- Los participantes no deben tener infecciones importantes, incluyendo, pero no limitándose a, hepatitis B, hepatitis C, VIH/SIDA y tuberculosis activa (TB) durante el estudio original.
- Los participantes no deben haber recibido cirugía para la enfermedad de Crohn en el estudio original ni es probable que requieran cirugía para el tratamiento de la enfermedad de Crohn durante el estudio.
- Los participantes no deben haber desarrollado pólipos adenomatosos durante el estudio original que no hayan sido removidos antes del inicio de este estudio.