Ensayo clínico para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
90 pacientes en el mundo
Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado de fase 3 para evaluar el mirikizumab en la enfermedad de Crohn pediátrica.
Patrocinador
Eli Lilly and Company
Patologías
Enfermedad de Crohn
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05509777
Disponible en Spain, Brazil, United States
Los participantes en el estudio serán examinados durante el estudio de plataforma y asignados aleatoriamente a recibir mirikizumab u otra intervención. El objetivo del estudio con mirikizumab es evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la absorción de mirikizumab en el organismo de los participantes pediátricos con enfermedad de Crohn.
Los periodos de estudio del apéndice específico de la intervención (ISA) serán los siguientes:
- Un periodo de inducción de 12 semanas.
- Un periodo de mantenimiento de la semana 12 a la semana 52, y
- Un periodo de seguimiento de seguridad de hasta 16 semanas.
El estudio durará unas 74 semanas y podrá incluir hasta 19 visitas.
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Eli Lilly and Company
6Sitios de investigación
90Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn
Medicamento / droga a ser usada
Enfermedad inflamatoria intestinal
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG