Ensayo clínico para pacientes con mielitis transversa
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Un enfoque basado en imágenes de ultrasonido es una metodología alternativa de detección de la fuerza voluntaria, que puede permitir la visualización directa y la medición de las actividades de contracción muscular. El objetivo es formular una técnica basada en imágenes de electromiografía-ultrasonido para detectar la fuerza voluntaria residual en los músculos del tobillo de personas con trastornos neuromusculares. La fuerza voluntaria estimada intervendrá en el diseño del controlador avanzado de dispositivos robóticos de rehabilitación, incluidos el exoesqueleto de tobillo motorizado y el sistema de estimulación eléctrica funcional.
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Detección basada en imágenes de ultrasonidos de la intención de movimiento del tobillo humano y estrategias de control para la asistencia del tobillo
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- para los participantes sin trastornos neurológicos: Edad entre 18 y 64 años
- para participantes sin trastornos neurológicos: Peso inferior a 220 libras
- para participantes sin trastornos neurológicos: Capaz de realizar movimientos de tobillo como movimiento hacia arriba, movimiento hacia abajo, movimiento lateral hacia adentro y movimiento lateral hacia afuera mientras está sentado
- para participantes sin trastornos neurológicos: Capaz de caminar normalmente a una velocidad preferida sin ningún dispositivo de asistencia
- para participantes con trastornos neurológicos: de 18 a 64 años de edad y que tengan un diagnóstico principal de iSCI traumático/no traumático o enfermedades desmielinizantes como la mielitis transversa
- para participantes con trastornos neurológicos: peso inferior a 220 libras
- para los participantes con trastornos neurológicos: fase subaguda o crónica (al menos 3 meses después de la lesión) lesión motora incompleta (AIS C o D al momento de la inscripción) a nivel cervical, torácico o lumbar
- para los participantes con trastornos neurológicos: capacidad para caminar de forma independiente sobre el suelo utilizando un bastón o un andador con ruedas, así como aquellos que no necesitan dispositivos de asistencia pero tienen dificultades de movilidad.
- para participantes con trastornos neurológicos: Médicamente estables con autorización médica para participar, sin evidencia de enfermedad cardiorrespiratoria o pulmonar, espasticidad severa y posiciones asimétricas de cadera.
- para participantes con trastornos neurológicos: Capacidad de responder a la estimulación eléctrica funcional en los músculos dorsiflexores y plantiflexores.
- para participantes con trastornos neurológicos: No utilizar ningún dispositivo de estimulación eléctrica funcional (FES) o ya estar usando un dispositivo de FES para apoyo a la movilidad (como un dispositivo Bioness), pero no usarán el dispositivo durante el estudio
- para participantes sin trastornos neurológicos: Cualquier dificultad o condición ortopédica que pueda dificultar los movimientos del tobillo, como el movimiento hacia arriba, hacia abajo, hacia el interior y hacia el exterior.
- para participantes sin trastornos neurológicos: Cualquier dificultad para caminar normalmente o sin asistencia.
- para participantes sin trastornos neurológicos: Ausencia de sensación en las extremidades inferiores
- para participantes sin trastornos neurológicos: alergia a las cintas adhesivas para la piel y/o geles de ultrasonido
- para participantes sin trastornos neurológicos: mujeres embarazadas
- para participantes sin trastornos neurológicos: No hay respuesta muscular en el tobillo al FES
- para participantes con trastornos neurológicos: sujetos con otras enfermedades neuromusculares como la polio, el accidente cerebrovascular o la esclerosis múltiple
- para participantes con trastornos neurológicos: Presencia de enfermedades transmisibles como (pero no limitadas a) hepatitis o virus de inmunodeficiencia.
- para participantes con trastornos neurológicos: Cualquier condición clínica que contraindique la marcha
- para participantes con trastornos neurológicos: Dolor crónico intratable
- para participantes con trastornos neurológicos: Espasticidad severa (puntuación en la escala de Ashworth > 3)
- para participantes con trastornos neurológicos: Reducción grave en el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones de las extremidades inferiores mayor de 20 grados.
- para participantes con trastornos neurológicos: con un alto riesgo de sufrir una fractura por osteoporosis
- para participantes con trastornos neurológicos: Cualquier problema en la piel que inhiba el uso del robot, depresión mayor o psicosis
- para participantes con trastornos neurológicos: Sujetos con afecciones cardíacas y marcapasos
- para participantes con trastornos neurológicos: enfermedad médica grave concurrente, úlceras por presión, heridas abiertas, infección existente, columna inestable, fracturas pélvicas no curadas, historial de fracturas recurrentes, lesión ortopédica conocida en las extremidades inferiores y osteoporosis
- para participantes con trastornos neurológicos: Tienen heridas abiertas
- para participantes con trastornos neurológicos: mujeres embarazadas
- para participantes con trastornos neurológicos: No hay respuesta muscular en el tobillo a la estimulación eléctrica funcional (FES)