Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama y disfunción ventricular izquierda manifiesta

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Seguridad de continuar la terapia dirigida por HER-2 en la disfunción ventricular izquierda manifiesta: un ensayo aleatorizado y controlado.

En el estudio SCHOLAR-2, compararemos dos umbrales de suspensión o interrupción de trastuzumab/pertuzumab/trastuzumab-emtansina: un umbral recomendado actualmente por las directrices de práctica terapéutica existentes frente a un umbral más agresivo que permite continuar con trastuzumab/pertuzumab/trastuzumab-emtansina a niveles de FEVI inferiores a los recomendados actualmente por las directrices.

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Seguridad de continuar la terapia dirigida por HER-2 en la disfunción ventricular izquierda manifiesta: un ensayo aleatorizado y controlado.

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Cáncer de mama positivo HER-2 en etapa I-III
  • Recibir terapia adyuvante o neoadyuvante con trastuzumab, pertuzumab o trastuzumab-emtansina (T-DM1)
  • Evidencia de disfunción del ventrículo izquierdo, definida por al menos uno de:
  • a) LVEF < 54% o b) LVEF ≥54% y ya sea i) disminución de LVEF de ≥15% desde antes de la exposición a trastuzumab, pertuzumab o trastuzumab-emtansine (T-DM1), o ii) síntomas de insuficiencia cardíaca de clase II de la Asociación de Corazón de Nueva York (NYHA) en los últimos 6 meses
  • Uso actual tanto de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) / bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) como de beta-bloqueador
  • Contraindicación tanto para los inhibidores de la ECA/ARA como para los betabloqueantes.
  • Insuficiencia cardíaca de clase III o IV según la clasificación de la NYHA.
  • LVEF <40% se refiere a una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%.
  • La presión arterial sistólica es <100 mmHg.
  • Embarazo actual o planeado o lactancia materna