Ensayo clínico para pacientes pediátricos, adolescentes y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin
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Efecto potenciador sobre la apoptosis tumoral con el uso combinado de pentoxifilina más agentes quimioterapéuticos en pacientes de entre 6 y 35 años con linfoma de Hodgkin.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto potenciador de la apoptosis celular generado por el uso combinado de pentoxifilina con agentes quimioterápicos en pacientes con linfoma de Hodgkin durante el tratamiento farmacológico.
Los pacientes se estratificarán en el momento de la aleatorización en función de su estadio clínico en el momento del diagnóstico, según el sistema de clasificación de Cotswold, en estadio limitado (enfermedad en estadio I o II sin síntomas B y ausencia de enfermedad voluminosa o enfermedad en estadio IB sin enfermedad voluminosa) y estadio avanzado (pacientes con enfermedad en estadio II con síntomas B o enfermedad voluminosa, o enfermedad en estadio III o IV).
Los pacientes se estratificarán en el momento de la aleatorización en función de su estadio clínico en el momento del diagnóstico, según el sistema de clasificación de Cotswold, en estadio limitado (enfermedad en estadio I o II sin síntomas B y ausencia de enfermedad voluminosa o enfermedad en estadio IB sin enfermedad voluminosa) y estadio avanzado (pacientes con enfermedad en estadio II con síntomas B o enfermedad voluminosa, o enfermedad en estadio III o IV).
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Efecto potenciador sobre la apoptosis tumoral con el uso combinado de pentoxifilina más agentes quimioterapéuticos en pacientes de entre 6 y 35 años con linfoma de Hodgkin.
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Pacientes pediátricos y AYA (adolescentes y adultos jóvenes) (de hasta 35 años de edad y de cualquier sexo) recién diagnosticados con linfoma de Hodgkin, independientemente de la etapa clínica.
- Pacientes con la capacidad de tragar tabletas.
- Los pacientes que acepten participar en el protocolo mediante la firma del consentimiento informado personalmente o a través de un padre/tutor legal.
- Pacientes previamente tratados con quimioterapia, corticoides y/o radioterapia.
- Historia de enfermedad péptica ácida activa o sangrado gastrointestinal. Intolerancia a la pentoxifilina y, en general, a las xantinas.
- Pacientes en tratamiento con anticoagulantes, cimetidina, ciprofloxacino o teofilina.
- Pacientes con sangrado severo, hemorragia retiniana o diátesis hemorrágica.
- Arritmias cardíacas graves (por ejemplo, taquicardia supraventricular paroxística, bloqueo AV congénito, arritmias asociadas con enfermedad cardíaca congénita, intoxicación por digital, cirugía cardíaca postoperatoria, hipoxia, hipercapnia, trastornos electrolíticos)
- Pacientes con hipotensión
- Insuficiencia hepática grave
- Insuficiencia renal de moderada a grave (con una tasa de filtración glomerular ≤ 30 mL/min)
- Pacientes ingresados a la Unidad de Cuidados Intensivos al momento del diagnóstico.
- Pacientes con una adherencia al tratamiento de menos del 80%
- Pacientes que deseen retirarse del estudio o retirar el consentimiento informado.
- Pacientes que presenten eventos adversos de grado III relacionados con el medicamento en estudio
- Pacientes que quedan embarazadas durante el estudio