Ensayo clínico para pacientes con lesión cervical no cariosa
50 pacientes en el mundo
Patrocinador
Universidade Federal do Para
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Hasta N / ATodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05211908
Disponible en Brazil
Se realizarán doscientas restauraciones en lesión cervical no cariosa de voluntarios de ambos sexos, por un solo operador, utilizando el sistema adhesivo Single Bond Universal (3M ESPE). Las restauraciones se asignarán aleatoriamente en 4 grupos (n-50): D-SE (ausencia de esclerosis dentinaria y protocolo de autograbado); D-SELETIVE (ausencia de esclerosis dentinaria y protocolo de grabado selectivo del esmalte); SD-SE (protocolo de autograbado y dentina esclerótica); SD-SELETIVE (protocolo de grabado selectivo de esmalte y dentina esclerótica). El proceso de aleatorización dentro del sujeto se realizó mediante tablas generadas por computadora por un miembro del personal que no participó en el protocolo de investigación. Las evaluaciones del desempeño clínico de las restauraciones serán realizadas por dos examinadores previamente calibrados, adoptando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) para las variables retención, adaptación marginal, tinción marginal y sensibilidad postoperatoria. El análisis estadístico intragrupo se realizará mediante la prueba de McNemar para las variables retención y sensibilidad postoperatoria; y por Wilcoxon para adaptación y tinción marginal. Para comparar el desempeño clínico intergrupos en los diferentes intervalos de evaluación se utilizará la prueba exacta de Fisher (retención y sensibilidad postoperatoria) y Kruskal-Wallis (adaptación y tinción marginal).